近日，嘉善县市场监管部门组织在全县范围内开展医疗器械生产企业检查，对第一类医疗器械生产经营企业的经营状况及产品备案内容予以核实，通过实地查看，及微信、电话询问等方式与企业进行逐一排查、逐一核实、逐一规范，严查医疗器械高类低备、生产未经备案产品、擅自变更预期用途、产品描述不清晰明确、夸大宣传等违法违规行为。对产品备案内容不规范的企业，责令其限期整改，整改不到位的依企业申请准予注销。目前，5家问题企业的15个备案产品已100%完成整改。

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今年以来嘉善县共排查第一类医疗器械产品备案凭证259个，涉及14家医疗器械生产企业，变更不符合规定的产品备案15个，取消不符合规定的产品备案1个，做到清理一批、变更一批、规范一批，确保上市备案产品的安全、有效、质量可控。

嘉善县市场监管部门相关负责人表示，下一步，他们将加强与企业沟通交流，进一步引导、规范医疗器械生产行为，严把医疗器械产品质量关，确保医疗器械“管”得严格、“用”得放心。